翊曼生物 | 再获5项医疗器械注册证！
来源：eman
日期：2023-09-20 16:07:40
近日，苏州翊曼生物科技有限公司自主研发的体外诊断试剂产品“降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”、“白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”、“D-二聚体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”、“炎症复合质控品”、“D-二聚体质控品”，陆续通过江苏省药品监督管理局认证。
注册证编号 | 产品名称 | 规格 |
苏械注准20232401325 | 降钙素原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 30测试/盒、60测试/盒、90测试/盒 |
苏械注准20232401324 | 白介素6检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 30测试/盒、60测试/盒、90测试/盒 |
苏械注准20232401336 | D-二聚体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 30测试/盒、60测试/盒、90测试/盒 |
苏械注准20232401337 | 炎症复合质控品 | 30测试/盒、60测试/盒、90测试/盒 |
苏械注准20232401310 | D-二聚体质控品 | 30测试/盒、60测试/盒、90测试/盒 |
此次翊曼集团接连获得5项产品的注册证审批，有效完善了翊曼在化学发光赛道的布局。项目采用单人份化学发光技术，可有效降低试剂成本，避免浪费，并且避免了检测过程中的交叉污染，促进样本检测结果精准可靠。
EASY-M430
EASY-M160 Pro
EASY-M160
翊曼具备多款的化学发光免疫分析仪（EASY-M160、EASY-M160 Pro、EASY-M430）,具备体积小，操作简便、易维护、结果可靠等特点、并且最快可在15分钟内完成样本检测。
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