翊曼生物资源管理事业部提供生物制品（样本）的自动化、数字化、智能化存储及全流程无人化管理的整体解决方案，温度范围覆盖常温至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃红细胞、-25℃血浆、-60℃血浆速冻）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、药品原液管理（-40℃）、检验试剂管理（2-8℃）以及样本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系统物证检材管理（常温区/2-8℃/-20℃）这六大领域内，建立了许多样板用户。

翊曼智能血液/试剂/疫苗/生物原液管理系统，通常包含智能存储管理系统，血液溯源管理系统，自动传输管理系统，冷链资源管理系统等。

系统组成：智能低温管理设备+库联网管理系统+云平台

详情可咨询客服4001082262

医用智能冷库按温度可大致分为：

2-8℃度冷库：主要用于存放体外诊断试剂、灭活疫苗、冷藏药品；

2-6℃度冷库：主要用于存放全血；

-18 - -25℃冷库：主要用于存放血浆、活疫苗、生物医药；

-30℃ - -80℃冷库：主要用于存放胎盘，精液，干细胞，骨髓，生物样品等。

翊曼生物资源管理事业部提供生物制品（样本）的自动化、数字化、智能化存储及全流程无人化管理的整体解决方案，温度范围覆盖常温至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃红细胞、-25℃血浆、-60℃血浆速冻）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、药品原液管理（-40℃）、检验试剂管理（2-8℃）以及样本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系统物证检材管理（常温区/2-8℃/-20℃）这六大领域内，建立了许多样板用户，详情可咨询客服4001082262

首先血液中心、医院等医疗单位出现断电的机率很小，本身也配置双路电源或备用柴油发电机。

假设使出现短时间断电或故障情况：

①系统配置UPS电源，保障断电时制冷控制系统正常工作；制冷控制系统具备双电路自动切换功能，一路电源断电后，可自动切换到另一路电源；如果所有电源断电的话，经验证冷库具有保温功能，可持续2-6小时。

②系统配置人工应急窗口，可在断电或故障时手工扫码存取；

③配置双套制冷系统，一用一备，通过PLC实现自动切换；当一套机组出现故障时，另一套机组能随时启动运行且满足制冷要求。

④制冷控制系统内配置了双套控制器，一用一备，一套PLC控制器（智能），一套是微电脑控制器（超稳定），当PLC出现故障后，可自动切换到微电脑控制器进行制冷控制。

翊曼生物资源管理事业部提供生物制品（样本）的自动化、数字化、智能化存储及全流程无人化管理的整体解决方案，温度范围覆盖常温至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃红细胞、-25℃血浆、-60℃血浆速冻）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、药品原液管理（-40℃）、检验试剂管理（2-8℃）以及样本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系统物证检材管理（常温区/2-8℃/-20℃）这六大领域内，建立了许多样板用户，详情可咨询客服4001082262

新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统，并经过科学测试形成验证报告，以备药监部门检查。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在检查范围，作为重点检查对象的冷库在提交验证报告时需要注意哪些问题呢？

①产品功能必须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品，即温湿度传感器与变送器分离，安装时将温湿度传感器放置于冷库内，而变送器安装在冷库外，变送器要自带液晶温湿度显示，这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。

②按规范要求布置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求，则不能通过药监部门检查。

③安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即：变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

④现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。

⑤现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理，结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点，高度方向对仓库进行分层监测，均分3个层面：第一层距地面10cm，第二层中间位置，第三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米，水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。

对特殊目的和特殊性项目点进行布局，包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。

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随着医改的全面深入展开，药品、耗材零差价、按病种收费、降低检验收费价格等政策在全国范围内的逐步推行，如何提高病人的满意度和医院的效益，成为医院一个重要的课题。医院进行精细化“成本核算”成为发展的必然趋势。在此背景下，检验科越来越受到医院的重视。为达到检验科在保障检测结果的准确的前提下提高科室效益，检验科必须对检验试剂进行精细化管理。

通过整合互联网软件技术、物联网技术、人工智能技术、自动化技术等多学科先进技术，以医院检验试剂管理要求和管理流程为基础，打造出一套从检验试剂的采购、入库、仓储、领用、使用等全流程冷链自动化平台，为医院的试剂智能化管理提供有效工具，实现降本控费。

体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，由于大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。因此，就需要通过建造医院体外诊断试剂冷库来正确、合理储存体外诊断试剂，保证体外诊断试剂储存质量，那么，建造体外诊断试剂冷库需要多少钱呢？

影响医院体外诊断试剂冷库造价因素主要有以下几点：试剂冷库储存的温度、冷库建造大小、制冷机组及品牌选择、需实现的功能等等。

翊曼检验试剂管理方案可实现检验试剂全流程全自动一体化、精细化管理，提升试剂管理水平，降低使用成本，打造生产企业到医院端的需求链生态系统，详情可咨询客服4001082262

体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。

生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。

建造试剂库设计安装费用价格是多少？智能冷库的设计安装费用跟冷库的面积、储存量、方案设计相关，具体报价可咨询客服4001082262

建造试剂库设计安装费用价格是多少？目前智能冷库造价包含自动化存取系统、保温材料、制冷系统、电气温控、管道配件、材料运输、人工安装调试等类别。

翊曼生物拥有完整的机械、软件、电气以及制冷等研发团队和经验丰富的项目设计团队，从整个方案设计、核心部件选型、内部低温智能机械手、传感器、PLC控制系统、温度监控系统、射频管理系统、上位机软件系统、库联网管理系统、自动传输系统，均由我司自主开发，拥有完整知识产权，可以保证整个系统的高效、安全、精准、可靠，可针对每个项目的特殊性提供更加快速、专业的定制化服务。

随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，以及治愈后的判断，但试剂管理存在诸多问题：

①试剂品类多，效期、资质管理、盘点困难；

②人员频繁进出入库，体力劳动大，有职业病风险

③以领代耗粗放管理，成本精细核算困难

④整个温度无法形成闭环，不符合法规对试剂管理要求，试剂质量缺少保障

⑤冷库空间利用率低或大量使用冰箱增加了管理难度，增加了存储成本；

⑥信息溯源困难，发现检验结果不准难以发现问题所在，难以溯源；

翊曼检验试剂管理整体解决方案，打造生产企业到医院端的需求链管理系统，详情可咨询客服4001082262

《中华人民共和国疫苗管理法》

第五条  疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

第三十七条  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。

《疫苗储存和运输管理规范》

第五条  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

第六条  疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：

（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

第七条  有条件的地区或单位应当建立自动温度监测系统。自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

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